唐山市第二类医疗器械经营企业首次备案需要准备的材料

唐山市第二类医疗器械经营企业首次备案需要准备的材料

1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照和组织机构代码证复印件； 3.原《医疗器械经营企业许可证》复印件（只有二类范围的企业需要提供原《医疗器械经营企业许可证》正副

业务分类：	医疗器械经营	微信免费咨询顾问
联系电话：	13375315821
服务地区	唐山市、路南、路北、古冶、开平、丰南、丰润、滦县、滦南、乐亭、迁西、玉田、曹妃甸、遵化、迁安
累计预定	626

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；

3.原《医疗器械经营企业许可证》复印件（只有二类范围的企业需要提供原《医疗器械经营企业许可证》正副本原件）；

4.企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件；

5.质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件；

6.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7.《医疗器械经营质量管理规范自查表》；

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料（如委托储运合同复印件、医疗器械可零售说明等，药品零售企业需提供《药品经营许可证》）；

10.拟办企业对申请材料真实性保证声明；

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