唐山市三类《医疗器械经营许可证》（批发）申领需要准备的材料

唐山市三类《医疗器械经营许可证》（批发）申领需要准备的材料

1、《医疗器械经营许可申请表》 2、《营业执照》副本复印件 3、《组织机构代码证》副本复印件 4、企业法定代表人、企业负责人身份、学历、职称证明复印件 5、质量管理人员、相关

业务分类：	医疗器械经营	微信免费咨询顾问
联系电话：	13375315821
服务地区	唐山市、路南、路北、古冶、开平、丰南、丰润、滦县、滦南、乐亭、迁西、玉田、曹妃甸、遵化、迁安
累计预定	641

1、《医疗器械经营许可申请表》

2、《营业执照》副本复印件

3、《组织机构代码证》副本复印件

4、企业法定代表人、企业负责人身份、学历、职称证明复印件

5、质量管理人员、相关技术人员的身份证、个人简历、学历证书及技术职称证书复印件，本人签名的在职在岗不兼职、无严重违反医疗器械法规行为记录、劳动用工合同

6、验收养护、计量等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件

7、公司人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、职务、职称、身份证号码）

8、《医疗器械经营质量管理规范自查表》

9、经营范围、经营方式说明

10、组织与部门设置说明

11、拟办企业经营场所、库房地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、经营场所及库房地址平面图（注明面积）及地理位置图；医疗器械生产企业申领《医疗器械经营许可证》的，需提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》复印件，需特别标注生产、经营用办公、库房平面图，提供经营场所及库房照片。

12、经营设施、设备目录

13、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

14、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，附购买发票

15、经办人授权证明

16、以上材料中提到的复印件需交验原件

17、拟办企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明；要求所有申报资料编写页码，并在真实性保证声明中注明页码范围

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