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济宁市医疗器械网络销售企业备案
| 业务分类： | 医疗器械经营 |
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| 联系电话： | 13375315821 | |
| 服务地区 | 济宁市、任城、微山、鱼台、金乡、嘉祥、汶上、泗水、梁山、曲阜、兖州、邹城 | |
| 累计预定 | 848 |
| 承办机构 | 济宁市食品药品监督管理局 | ||
| 法定依据 | 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） | ||
| 申请条件 |
申请医疗器械网络销售企业备案，应当具备下列条件： 1. 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。 2. 法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。 3. 持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。 |
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| 申报材料 | 山东省医疗器械网络销售信息表 | ||
| 办理流程 |
1.受理：项目申报单位向市政务服务中心商事登记综合窗口提交申报材料，综合窗口受理分发至食品药品监管局工作人员审核； 2.审查：济宁市食品药品监管局工作人员进行资料审查。对需补正的，当场出具补正材料通知书交综合服务窗口；材料合格的出具书面受理通知书； 3.审批：济宁市食品药品监管局工作人员对准予受理的7个工作日内作出批复。送中心发证窗口统一邮寄或现场发放。 4.出件：送中心综合窗口统一出件。 |
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| 收费依据 | 不收费 | 收费标准 | 不收费 |
| 法定时限 | 7个工作日 | 承诺时限 | 3个工作日 |
| 联系电话 | 0537-3159499 | 投诉电话 | 0537—2367836 |
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