医疗器械生产企业官网ICP备案需要办理互联网药品信息服务资格证书吗？

发布时间：2024-03-29 阅读次数：4382次

问：老师好，我公司为医疗器械生产企业，请问生产一类医疗器械的企业官网ICP备案需要办理互联网药品信息服务资格证书吗？

答：您好，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第九条，从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。