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湖南开始实行医疗器械电子注册证(2023年第55号)

发布时间:2023-11-25 阅读次数:851次
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为全面提高政务服务效能,持续优化营商环境,根据省政府电子证照应用工作部署,我局决定对国产第二类医疗器械注册实行电子证照。现将有关事宜公告如下:


一、自2023年12月1日起,湖南省药品监管局批准的国产第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证及注册变更文件发放电子注册证。


二、医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子注册证具有即时送达、短信提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。


三、医疗器械电子注册证不包含产品技术要求、说明书等附件,上述附件仍按原渠道领取。


四、此前已发放的纸质注册证在有效期内继续有效。


五、医疗器械电子注册证使用有关问题可登录我局官网政务服务旗舰店,在相关事项的办事指南中查看。



特此公告。


湖南省药品监督管理局


2023年11月3日 



来源:http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202311/t20231120_32443036.html

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