湖南开始实行医疗器械电子注册证（2023年第55号）

发布时间：2023-11-25 阅读次数：1348次

为全面提高政务服务效能，持续优化营商环境，根据省政府电子证照应用工作部署，我局决定对国产第二类医疗器械注册实行电子证照。现将有关事宜公告如下：

一、自2023年12月1日起，湖南省药品监管局批准的国产第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册证及注册变更文件发放电子注册证。

二、医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子注册证具有即时送达、短信提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。

三、医疗器械电子注册证不包含产品技术要求、说明书等附件，上述附件仍按原渠道领取。

四、此前已发放的纸质注册证在有效期内继续有效。

五、医疗器械电子注册证使用有关问题可登录我局官网政务服务旗舰店，在相关事项的办事指南中查看。

特此公告。

湖南省药品监督管理局

2023年11月3日

来源：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202311/t20231120_32443036.html

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