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重庆线上办理第一类医疗器械产品备案的通告(渝药监通告〔2023〕18号)

发布时间:2023-12-04 阅读次数:817次
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  为了进一步深化“放管服”改革,优化我市第一类医疗器械备案办事流程,经研究决定,我市境内第一类医疗器械备案相关事项实施电子形式提交,相关事宜通告如下:


  一、时间安排


  自2023年11月10日起,我市境内第一类医疗器械备案人提交的备案资料,调整为以电子形式提交,备案人无需提交纸质资料。


  二、适用范围


  第一类医疗器械备案、第一类医疗器械变更备案。


  三、其他事宜


  (一)备案资料应当按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)相关要求准备,电子材料格式要求见附件。


  (二)为保证相关工作的平稳有序开展,备案人仍可以选择在受理窗口进行纸质版备案资料的提交,并同时提交符合上传格式要求的电子文档。


  (三)技术部门联系电话:023-60353785。


  特此通告。





                                              重庆市药品监督管理局


                                                  2023年11月8日


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