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医疗器械产品的注册与备案是怎么划分的?

发布时间:2024-03-23 阅读次数:2281次
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问:医疗器械产品的注册与备案是怎么划分的?


答:国家对第一类医疗器械和第二类、第三类医疗器械的注册备案管理是不同的,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第十三条,国家对第一类医疗器械实行产品备案管理,对第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。


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