欢迎来到医疗器械代办网！
- 微信联系
扫码关注
13375315821
扫码关注13375315821
问：销售免验助听器是否需要验配人员及验配设施设备？
答：对仅零售医疗器械注册证书适用范围标示“不需验配，直接佩戴”的助听器产品，企业备案条件可以免除验配人员及验配设施设备的要求。应当根据《医疗器械经营质量管理规范》第十三条规定，配备相应的售后服务人员和售后服务条件，也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。
来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20150714120001338.html
免责声明：
专业一类医疗器械生产许可备案代办机构
扫一扫，了解更多~
