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第二类医疗器械经营备案是否存在有效期?有效期是多久

  • 发表时间:2026-02-24
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问:第二类医疗器械经营备案是否存在有效期?有效期是多久?有无相关法规或公告作为支持性文件?



答:按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)“医疗器械经营许可证有效期为5年”,没有提到备案凭证的有效期。按照国家局制式印刷的经营许可证、备案凭证的格式模板,第二类医疗器械经营备案凭证、第一类医疗器械备案凭证证均没有有效期,凭证上只登记备案日期,无有效期,故均为长期有效。


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