问：带有可充电锂离子电池的医疗器械产品，注册申报资料有何关注点？

答：带有可充电锂离子电池的医疗器械产品，建议参照《医疗器械注册申报资料要求及说明》，在【化学和物理性能研究】中提交可充电锂离子电池的【燃爆风险】研究资料。参考的标准包括GB 31241-2022《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》，可由供应商提供所使用电池符合相关标准的证明材料。

来源：浙江局