药食同源精装中药饮片,是否按处方药管理
- 发表时间:2026-03-08
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问:药食同源的精装中药饮片外包装标签上标明产品属性(中药饮片)、用法用量、功能主治等信息,是否按处方药管理
答:根据《关于政协十三届全国委员会第二次会议第2339号(医疗体育类228号)提案答复的函》(国药监提函〔2019〕47号):“《药品生产质量管理规范》中药饮片附录第三十三条规定:“中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。”《食品安全法》第三十八条规定:“按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布”。如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。
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