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零售药店销售含特殊药品的复方制剂,需要如何管理

  • 发表时间:2026-03-08
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问:什么类型的药品可以归类为含特殊药品的复方制剂,如果零售药店销售含特殊药品的复方制剂需要怎么样管理呢,有没有相关的通知文件呢?


答:根据《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号):含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

零售药店销售含特殊药品复方制剂请严格按照

《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号)

《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》(食药监办药化监[2013]33号)

《食品药品监管总局 公安部 国家卫生和计划生育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)

《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号)

《国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)

《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》(食药监办药化监〔2014〕111号)

《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号 )

《国家药监局综合司关于进一步加强含麻醉药品复方制剂和含精神药品复方制剂购销管理的通知》(药监综药管〔2022〕51号)

等有关法律法规规定执行。


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