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问：只经营一类医疗器械是否需要办理网络销售备案 答：你好，根据国家总局2017年12月22日发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》解读第二条，《办法》中明确了线上线下一致原则
...问：我公司目前经营6840体外诊断试剂（需冷藏产品）有冷库（2-8℃）及冷藏车、冷藏箱。如果经营冷冻产品（储存温度要求是-10℃、-20℃）需要什么条件呢？是否需要备案/许可经营呢...
问：你好，我是一家经营普通二、三类医疗器械经营企业（不经营诊断试剂，有植入、介入），现在一个问题是我们公司的质量负责人能否在公司内部执行公司采购产品的验收工作，如
...问：想咨询一些二类体外诊断试剂，需要的主管检验师，检验员所具备的资质 答：你好，主管检验师需具有检验师中级以上专业技术职称或者具有检验学相关专业大学以上学历并从事检
...问：您好！我是济南的医疗器械生产企业，想在陕西西安建库房，需要什么条件，准备什么资料！谢谢 答：你好，现无法律法规规定生产企业可以异地设立库房，故你公司无法在西安设
...问：申办医疗器械经营许可证（包括三类一次性和植介入）公司还需要内审员么? 答：你好，不需要内审员。已经取消
...问：您好，我是一家新开办经营普通二三类医疗器械经营企业，仓库面积15平方米，在网上申报时普通二三类的经营范围全部选上，没有一次性、植入介入、诊断试剂，仓库最低面积是...
问：我们门店申办二类器械备案中，市局要求提供的房屋产权证明必须是街道办事处以上的证明，但现在零售门店租赁的房屋大多是村里的房屋，无房产证，去街道办事处盖章，街道办...
近日，按照省局统一部署，结合我市实际，市局制定下发《济南市医疗器械专项整治2017行动方案》，召开专题会议，对为期半年医疗器械专项整治2017行动进行动员部署。 《方案》确定...
问：我们公司是通过自动贩售机售卖避孕套的，想咨询是否需要办理二类医疗器械经营许可证，还是只需要申请二类医疗器械经营备案就可以。 答：你好，经营避孕套需要办理《第二类
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