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问:你好,我是一家经营普通二、三类医疗器械经营企业(不经营诊断试剂,有植入、介入),现在一个问题是我们公司的质量负责人能否在公司内部执行公司采购产品的验收工作,如不能,请问验收人员需要什么样的专业条件限制?医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则中没有关于验收人员的专业和学历的要求。答:你好,质量负责人不能兼职;从事植、介入医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
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