邢台市变更《医疗器械经营许可证》质量管理人办事指南
发布时间：2017-06-28
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一、变更《医疗器械经营许可证》质量管理人条件
（一）持有《医疗器械经营许可证》；
（二）《医疗器械经营许可证》质量管理人需变更的。
二、申报资料
（一）《医疗器械经营许可证》申请表
（二）《医疗器械经营许可证》变更申请书；
（三）《医疗器械经营许可证》、《营业执照》和《组织机构代码证》（副本）复印件；
（四）新任质量管理人个人简历、身份证、学历证书或职称证书复印件；
（五）法定代表人授权委托书；
（六）所提交材料真实性的自我保证声明；
（七）当地食品药品监督管理局开具的无违法违规证明材料。
三、申报资料格式及要求
（一）申报资料完整、清晰，仿宋四号字，使用A4纸张单面打印或复印，并按资料要求依顺序编制成册。
（二）申报资料均应加盖公章；凡复印件上均应注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明；如单项资料复印件2页以上（含2页）的需加盖骑缝章。
（三）《法定代表人授权委托书》应明确委托的内容，并附受托人身份证复印件，委托书应由法定代表人签字并加盖公章。
（四）申报材料中的《企业法人营业执照》复印件，《医疗器械经营许可证》复印件，质量管理人身份证、学历证复印件等须经行政机关专职工作人员与其原件进行核对后，加盖“此复印件与原件相符”印章、核对人个人手章。
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