问：企业受其他公司委托生产第一类医疗器械，并办理了第一类医疗器械生产备案，现在又有另外一家公司需要委托其企业生产第一类医疗器械，现咨询原来办理的第一类医疗器械生产备案是否需要办理变更登记？

答：若企业生产备案凭证的信息无变化的，则无需变更，径直向监管部门报备即可。