问：《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（2026年第59号）新规定与2021年原规定相比，主要有哪些变化？

答：根据国家药监局的政策解读，新规定主要调整了以下几个方面：

第一，清晰划分管理边界。将新原料技术要求与管理要求进行分割，由中检院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》。

第二，调整新原料分类，简化资料提交要求。原来被归为“较高风险”的功效范围包括防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭等十类。新规定将其缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类。

第三，充分利用已有数据信息。在新原料安全评估中，充分考虑已有安全背景信息以及安全使用历史、安全食用历史等数据。已采用国家标准或国际通行方法进行试验的，可利用已有数据。

第四，鼓励动物替代方法等新技术新方法的应用。