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| 办事机构： | 济南市食品药品监督管理局审批办 |
| 申报范围： |
《第二类医疗器械经营备案凭证》丢失或损毁的 |
| 申报条件： |
《第二类医疗器械经营备案凭证》丢失或损毁的 |
| 办理依据： |
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监【2015】239号） |
| 办理所需证件： |
1．第二类医疗器械经营备案凭证补发申请表(请登入在线受理输入许可证编号填报后提交、打印）； 2．申请人的身份证复印件； 3．授权委托书和被委托人身份证； 4．申请人在指定的媒体（齐鲁晚报、大众日报）上登载遗失声明满1个月后的报纸原件。（其格式：声明***公司不慎遗失***许可证，许可证编号：***，发证日期：*年*月*日，现声明作废）。
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| 办理流程： |
1、企业申请：申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写申请表，并上传办事指南要求的材料的附件，提交申请材料； 2、网上预审：5个工作日之内回复预审意见，企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和密码查询状态； 3、备案人向市食品药品监管局行政审批办公室提交备案纸质资料，行政审批办公室人员当场对备案资料完整性进行核对，符合规定条件的予以补发，发给第二类医疗器械经营备案凭证。 办理地点及联系电话： 济南市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口 地址：济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区 电话：68967305 |
| 办理地点： | 济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区 |
| 办理期限： | 对备案资料符合要求的，当场予以备案。 |
| 工作时间： | 工作日 上午9:00 到12：00 下午：1：00到5:00 |
免责声明：
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