欢迎来到廊坊医疗器械代办网！
- 微信联系
扫码关注
13375315821
扫码关注13375315821
一、申请条件
（一）持有《医疗器械经营企业许可证》；
（二）《医疗器械经营许可证》有效期届满，需要继续经营的企业。
二、申报资料（包括电子版）
（一）医疗器械经营许可延续申请表；
（二）《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件；
（三）企业法定代表人及企业负责人的个人简历、身份证复印件；
（四）企业质量管理、售后服务机构与人员情况表及其所有人员的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件；
（五）企业注册地址、仓库地址的地理位置图及经营场所、仓库平面图（图下注明面积与地址，平面图要标明“三色五区”）及租赁协议、房屋产权证明复印件；
（六）企业组织机构与职能框架图；
（七）企业产品质量管理制度文件及储存设施设备目录；
（九）所提交材料真实性的自我保证声明；
（十）法定代表人授权委托书。
三、申报资料格式及要求
（一）申报资料完整、清晰，仿宋四号字，使用A4纸张单面打印或复印，并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册。
（二）申报资料均应加盖公章；凡复印件上均应注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并注明日期加盖公章；如单项资料复印件2页以上（含2页）的需加盖骑缝章。
（三）《授权委托书》应明确委托的内容，并附受托人身份证复印件，委托书应由法定代表人签字并加盖公章。
上一篇：没有了
免责声明：
专业一类医疗器械生产许可备案代办机构
扫一扫，了解更多~
