锦州市第三类《医疗器械经营许可证》延续

发布时间：2017-06-17 阅读次数：550次

设定依据：	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规
申请条件：	《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
办理流程：	受理—审查—现场勘验—决定（详见流程图）
办理材料：	1、《医疗器械经营许可延续申请表》； 2、营业执照和组织机构代码证复印件； 3、《医疗器械经营许可证》复印件； 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 5、组织机构与部门设置说明； 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 7、经营设施、设备目录； 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 10、经营范围、经营方式说明； 11、申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书； 12、申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 13、其他证明材料。

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