济南市场监管局组织开展角膜塑形镜医疗器械专项检查

发布时间：2021-08-31 阅读次数：630次

暑假期间,青少年矫正视力进入了高峰期，为进一步规范角膜塑形镜经营秩序，保障青少年合法权益，近期，济南市局医疗器械监管处联合计量处在全市范围内组织开展了角膜塑形镜专项检查行动。

此次专项检查，结合国家药监局《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》文件要求，对我市角膜塑形镜经营企业、医疗机构进行了监督检查，重点检查经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》；医疗机构验配设备是否经过注册、定期检定；是否查验留存供应商和产品的合法资质；是否建立并执行进货查验、销售记录制度等。截至目前共检查省眼科医院、好视力等经营企业、医疗机构20余家，对监督检查中发现的问题责令限期整改，并对2家经营企业进行了约谈，要求涉械单位切实增强质量安全第一责任人意识，严格按照医疗器械相关法律法规从事经营使用活动，确保产品质量安全有效。