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国家卫生健康委公共场所卫生许可“证照分离”改革措施

发布时间:2021-11-28 阅读次数:322次
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  自2021年12月1日起,国家药品监督管理局将“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进行调整,企业端须绑定“国家药品监督管理局网上办事大厅”账号才能进行业务申报,涉及业务有:第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。为保障企业顺利申报业务,请务必区分“医疗器械生产经营许可备案信息系统(原国家局系统)”和“国家药品监督管理局网上办事大厅(新增申报环节)”为不同操作平台,现将操作流程解析如下:

  1.打开“国家药品监督管理局”网站首页,在首页左下角点击“网上办事大厅”。

 

2.点击“法人登录”。

 

 

 

 

 

3.点击“注册”。
 
 

4.按步骤完成注册,填写企业真实信息,直接登录。

5.登录后系统显示公司名称等信息,点击“账号设置”。

6.点击“账号绑定”。

7.在“医疗器械生产经营许可备案”选择“授权绑定”。

8.分两种情况:
①“医疗器械生产经营许可备案信息系统”新用户:没有在医疗器械生产经营许可备案信息系统注册过账号(账号为邮箱号),选择“直接授权创建新的账号”。填写邮箱号,按提示完成授权。
②“医疗器械生产经营许可备案信息系统”老用户:企业已经使用邮箱注册过系统,应点击“已有用户的登录授权”,填写原系统注册邮箱号,按提示完成授权。

 
9.点击“医疗器械生产经营许可备案”即可跳转原系统界面,选择对应业务即可申报。

 

10.对于涉及的业务,原办理流程不变,即国家局系统提交申请后仍需要到河北政务服务网完成事项申报。原操作流程可参考2021年3月24日石家庄市行政审批局网站“公告公示”发布的“关于第三类医疗器械经营许可实行全程网办的特别提醒”。
11.出现法人身份核验等问题可以参考网站公告解决办法或与网站取得联系。

                2021年12月6日


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