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医疗器械生产、经营企业在办理医疗器械许可或备案事项时，应同时进行网上申报与纸质版申报。网上申报按以下规定办理：
一、申报流程
1、申报企业由国家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。或由辽宁省食品药品监督管理局网站首页“辽宁省局监管业务管理系统”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入；或直接进入网址：211.82.114.2
目前主流的电脑系统均可正常使用本系统，使用时推荐谷歌“Google Chrome”浏览器登陆。
2、申报企业按医疗器械生产经营许可备案信息系统（以下简称“系统”）要求填报许可（备案）申请事项信息。
3、按照申请材料清单准备纸质版申报材料完毕后，申报企业携带纸质版申报材料到医疗器械科提出申请。
4、医疗器械科对纸质版材料进行审核。纸质版申报材料符合要求后，在“系统”中需上传电子申报材料。纸质版申报材料与“系统”申报材料同时符合要求时，葫芦岛市食品药品监督管理局正式受理，并出具申报企业受理通知单。
二、注意事项
1、在“系统”的登陆页面，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，企业填报“系统”申报信息时，需先下载“系统”操作手册和教程视频学习。
2、“系统”中需上传的电子申报材料应与市局所要求的“申请材料”相一致，如要求的申请材料不在“系统”上传电子材料所列项中，需在“系统”中“其他证明材料”栏目中上传。
3、企业上传申报材料时，如所列项需上传两个以上的项目时，可按以下方法操作：
方法一：
①先将需上传文件扫描（或拍照）至电脑，形成图片格式文件。
②将所有图片粘贴至一个word文档，再将word文档转化成pdf格式。
③将含多个图片的pdf文件上传至“系统”。
方法二：
①先将需上传文件扫描（或拍照）至电脑，形成图片格式文件。
②下载“WPS”软件，将所有图片粘贴至一个WPS文档，再将WPS文档另存为pdf格式。
③将含多个图片的pdf文件上传至“系统”。
4、单一项下的申报材料页数较多时（如生产备案时需提供的《质量手册》），需给申报材料编页码，页码格式为“*-*”（如《质量手册》共125页，第一页页码格式为“1-125”，第100页页码格式为“100-125”，最后一页页码格式为“125-125”，以此类推）。
三、“系统”填报咨询方式
系统路径：进入网址：211.82.114.2→申请企业→登录→经营许可业务（或经营备案业务）→选择拟申请许可(备案)事项→选择归属地→辽宁省（葫芦岛市）→确认→填写申请表→临时保存→打印申请表
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