住宅也可以办理二类医疗备案吗？

发布时间：2018-08-22 阅读次数：1924次

问：住宅也可以办理二类医疗备案吗？

答：您好，2014年12月12日，国家食品药品监督管理总局制定并公布《医疗器械经营质量管理规范》，该规范第十六条明确规定：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。所以，目前居民住宅内是不允许从事相关经营活动的。