微信小店经营医疗器械需要什么资质和备案？

发布时间：2018-08-22 阅读次数：1473次

问：在微信服务号上开设微信小店里面经营医疗器械需要哪些手续、资质和备案？是否需要互联网药品信息服务资格证？有没有具体的流程或者申报的流程？

答：您好，《医疗器械网络销售监督管理办法》（总局令第38号）将于2018年3月1日起施行。第七条：从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。第十三条从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。也就是说，您首先要取得医疗器械经营许可或备案资质方可从事网络销售业务。医疗器械分一二三类管理，具体办理要求需看您销售什么品种，详情请咨询政务服务窗口。