临沂三类医疗器械相关要求
发布时间:2017-05-09
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一、6840
质量负责人:本科、3年检验学专业或主管检验师
售后验收:内审员资格或中专以上检验学专业
仓库:20立方冷库,经营面积100㎡以上,仓库面积60㎡以上(不包括冷库占地面积)
二、6815/6866
质量负责人:大专、3年
售后验收:内审员资格
仓库:200㎡(可以同经营场所分开可以累加)
经营面积:40㎡
三、6846、6877
质量负责人:大专、3年
质量管理员:医学、护理学相关专业
售后验收:内审员资格
仓库:60㎡
四、其余三类医疗器械经营面积40㎡、仓库30㎡
0539-8770811
如果质量负责人专业符合可以不增加 专业技术人员
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只从事二类人员要求
不区分普通特殊类,只需要三个人 企业负责人、质量负责人、售后负责人;质量负责人最好是医学相关专业;亦不需要内审员;