廊坊市医疗器械监管全面开展
发布时间：2017-06-26
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日前，廊坊市食药监局召开2017年全市医疗器械监管工作会议，在全面总结2016年全市医疗器械监管工作，深入分析突出问题的基础上，明确措施强力启动实施。一是严格日常监管。制定《2017年全市医疗器械监督检查工作计划》，按企业不同级别，明确监管频次，实行分级监管，全面排查问题隐患，确保日常监管全面到位。二是深化专项整治。紧紧围绕群众关心、媒体关注的焦点问题，深入开展重点产品专项整治，重点加强对三类医疗器械经营使用监管，严厉查处无证经营、经营（使用）无证产品等违法违规行为，公开曝光典型案件，及时回应社会关切，切实规范经营使用秩序。三是加快示范创建。各县（市、区）重点培树5家以上企业或医疗机构，严格规范生产、购进、验收、销售等行为，建立科学质量管理体系，培树行业标杆，引领示范带动。四是落实企业责任。全面实行企业自查报告制度，对高风险企业进行重点约谈，对高风险产品进行监督抽检，委托权威第三方机构开展“质量审计”，以专家“会诊”深度挖掘问题隐患，严防行业性风险隐患。五是强化检查效果。随机遴选执法人员、随机抽取检查对象，集中开展飞行检查、跟踪巡查，对各类违法违规案件，坚持有案必查，查必有果，努力营造高压监管态势。
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