欢迎来到济宁医疗器械代办网!
微信联系
扫码关注

13375315821

全国服务咨询热线13375315821

首页>>济宁问题解答

药品说明书,若在中文版的基础上增加一版英文翻译,需要备案吗

发布时间:2023-08-14 阅读次数:7675次
0

问:老师您好,我公司产品人胎盘组织液的说明书,若在中文版的基础上增加一版英文翻译,请问需要进行备案吗?


答:根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)第三条规定,未经国家药品监督管理局核准,不可使用英文说明书。


免责声明

热门标签

微信咨询

电话咨询

13375315821

返回顶部
cache