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10 2018-07

淘宝销售初级农产品,否归食品药品监督管理局监管

问:我在淘宝销售初级农产品,像蒲公英干草 柏树壳【可以装枕头】 艾叶【可以泡脚】。首乌【可以洗头】。这些产品以初级农产品销售,不传宣任何功效和作用,不改变性状,没有

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02 2018-07

开办经营保健品商贸公司有什么条件

问:开办经营保健品商贸公司有什么条件? 经营保健食品,医疗器械等,主要的疑问是人员配置,对经营场所、仓库的要求,如果自己加工或分装花茶等食品是否要办理食品加工许可证

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23 2017-06

济宁办理二类医疗器械备案证需要现场检查吗

问:济宁办理只二类医疗器械备案证需要现场检查吗? 答:需要对所申报材料的真实性进行现场检查。...

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23 2017-06

济宁市申请二类医疗器械经营备案证面积要求?

问:济宁市申请二类医疗器械经营备案证对办公场所和仓库的面积要求是多少? 答:要求经营场所实际使用面积最低40平方米,库房实际使用面积最低30平方米。...

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31 2017-05

关于办理医疗器械经营许可证时法律责任的咨询

您好,请问在医疗器械经营许可证中,质量管理人和售后服务人,需要承担什么样的责任?有没有法律风险?以及依据的法律文书条目? 你好,现行医疗器械经营许可有关法规中并未对质量管理...

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27 2022-09

关于兽用医疗器械生产需要那些备案和注意事项

兽医器械生产与销售(例如兽用接骨板、宠物用PRP制备套装等产品),需不需要在政府部门注册备案?若需要,在哪个政府部门注册备案?备案的产品需不要送检(产品检测)

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26 2022-09

什么是医疗器械注册质量管理体系核查?

由药品监督管理部门在组织产品技术审评时发起的,依据医疗器械生产质量管理规范及相关附录的要求,对申请人进行的与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。

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05 2022-09

销售含有医疗器械产品的救护车是否应办理经营许可或备案?

救护车不按照医疗器械管理,救护车中的吸痰器、除颤仪、呼吸机等设备按照医疗器械管理。经营医疗器械,应当依法办理相应资质。

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14 2022-08

销售免验助听器是否需要验配人员及验配设施设备

对仅零售医疗器械注册证书适用范围标示“不需验配,直接佩戴”的助听器产品,企业备案条件可以免除验配人员及验配设施设备的要求

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27 2018-09

医疗器械经营许可上的“批发”和“零售”有什么区别?

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第三十七条从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。 医疗器械批发...

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