济南市局召开2017年医疗器械监管工作会议
发布时间：2017-05-12
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3月14日，市局召开全市医疗器械监管工作会议，总结2016年医疗器械监管工作情况，安排部署2017年医疗器械监管工作，周捷副巡视员出席会议并讲话。
会议传达了2017年全省医疗器械监管工作会议精神，总结回顾2016年医疗器械监管工作情况，通报2016年涉械稽查案件情况，对2017年医疗器械监管重点工作进行安排部署。市中区局、章丘区局进行了典型经验交流发言，同时所有县区局对2017年器械监管重点和难点问题展开了交流探讨。
周捷副巡视员充分肯定了2016年全市医疗器械监管工作的成绩，并对2017年监管工作提出5点要求：一是着力强化责任落实，切实履行好部门监管责任和企业主体责任；二是强化风险管理，坚持问题导向，实施风险管理，着力把握医疗器械监管中的关键点，质量管理的薄弱点，问题易发的风险点；三是着力强化四个最严，在监管工作中要执行标准更严谨，过程监管更严格，违法处置更严厉；四是着力强化队伍建设，要按照“集中培训打基础、基地实训提技能、现场检查固成效、点评会商防风险”的思路开展培训，提升检查队伍职业化、专业化水平；五是着力强化廉洁自律，要切实将纪律和规矩挺在前面，使之成为带电的高压线，做到执行纪律无条件，遵守规矩不含糊，真正使纪律和规矩内化为自觉行动。
各县区局、高新区市场监管局分管局长和医疗器械监管科长，市局行政审批办公室、市食品药品稽查支队、市食品药品检验检测中心相关人员参加会议。
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