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济南审批局食药卫健处多措并举助力县域医疗器械产业集群健康发展

发布时间:2022-07-28 阅读次数:493次
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为进一步促进医疗器械产业健康发展,济南市行政审批服务局食药卫健处联合商河县市场监管局以医疗器械经营企业专项整治“春雷行动”为契机,积极探索事前核查与事中事后监管“无缝衔接”,多措并举落实审管互动,推动市场主体健康快速发展。


食药卫健处紧密结合事前核查需求,优化现场核查流程,严密组织“要素式”现场核查,同步开展多家医疗器械经营企业质量负责人任职考试,有效缩短现场核查时间;与市场监管部门协同开展医疗器械经营企业“回头看”,对标法规查摆问题,发挥专精优势,深入检查一线宣讲医疗器械经营质量管理体系等经营管理知识,切实帮助企业落实主体责任,提升经营管理水平,同时助力市场监管部门强化涉械业务事中事后监管。


下一步,济南市行政审批局食药卫健处将持续做好审管互动衔接有关工作,强化部门协同配合,积极探索创新模式,建立健全审管互通共享和信息双向反馈机制,切实推进审管互动机制落地落实。


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