本溪市第二类医疗器械经营备案申请

一、第二类医疗器械经营备案申请流程图二、纸质版材料要件及顺序 1. *《第二类医疗器械经营备案表》（签字并加盖公章） 2. *营业执照和组织机构代码证复印件 3. *法定代表人、企业

一、第二类医疗器械经营备案申请流程图

二、纸质版材料要件及顺序

1. *《第二类医疗器械经营备案表》（签字并加盖公章）

2. *营业执照和组织机构代码证复印件

3. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4. *组织机构与部门设置说明

5. *经营范围、经营方式说明

6. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

7. *经营设施、设备目录

8. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9. *计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

10. *经办人授权证明

11. *其他证明材料（材料真实性自我保证声明）

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