鞍山市第三类《医疗器械经营许可证》变更流程
发布时间：2017-06-05
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申请人申请：
（一）《医疗器械经营许可变更申请表》（企业登录医疗器械生产经营许可（备案）信息系统提交申请后自行打印）。
（二）《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件、复印件，药械合一的药品经营企业同时提交《药品经营许可证》副本原件、复印件。
㈢《营业执照》副本原件、复印件。
㈣ 其他相关材料
1、变更企业名称的，还需提交：
① 工商行政管理部门核准变更后的《营业执照》（工商注册号应与原执照相同）副本或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》原件、复印件；
② 有限（责任）公司还应提交公司章程、董事会（或股东会）决议，涉及股权变更的应提供股权转让协议书；国有企业改制的，应提交当地政府主管部门或有关职能部门改制批复，资产评估报告及结果确认文件；
③ 分支机构变更名称的，提交上级法人企业的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》原件和复印件。
2、变更企业法定代表人、负责人的，还需提交：
① 提交工商行政管理部门核准变更后的《营业执照》原件和复印件；
② 法定代表人或负责人的任职文件、学历、职称证书、身份证原件和复印件。
③ 有限（责任）公司还应提交公司章程、董事会（或股东会）决议，涉及股权变更的，应提供相关文件。
3、变更住所的，提交工商行政管理部门核准变更后的《营业执照》原件和复印件。
4、变更经营场所的，需提交变更后经营场所的产权证明或租赁协议（及出租方的产权证明）原件和复印件，地理位置图、经营场所布局平面图（注明面积）。
5、变更经营范围的，需提交：
①质量管理人员身份证、学历或职称证书、不在职证明原件、复印件及个人简历；
②经营场所、仓库地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或租赁协议（及出租方的产权证明）原件及复印件；
③储存设施、设备目录。
6、变更仓库地址的，需提交变更后仓库地址的产权证明或租赁协议（及出租方产权证明）原件和复印件，地理位置图、仓库布局平面图（注明面积）及存储条件说明。
㈤ 法律法规规定的其它材料。
㈥ 申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
㈦ 申办人身份证复印件；申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人委托书。
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