滕州市开展医疗器械冷链管理产品经营企业监督检查工作
发布时间：2017-05-08
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近期我局对辖区内冷链管理产品经营企业进行了专项检查。
本次活动重点检查：一是企业是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度；是否有运输途中应急预案；设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器械储运过程中对温度控制的要求；运输方式及运输过程的温度记录等是否完整并符合规定要求。二是企业进货验收记录、出库复核查验记录、销售记录是否完整。三是从事第三类医疗器械经营的企业计算机信息管理系统能否保证经营的产品可追溯。
此次检查注重工作实效，对监督检查中发现的人员未进行培训、未及时健康查体等问题限期整改,并积极开展跟踪检查,督促整改到位。
通过此次监督检查，构建了有效的医疗器械经营企业冷链风险防控体系,建立健全了长效监管机制,使医疗器械经营企业冷链管理更加规范严谨有序。
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