即墨市第二类医疗器械经营备案材料要求
发布时间：2017-05-15
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即墨市第二类医疗器械经营备案材料要求
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、企业营业执照和组织机构代码证复印件；
3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、企业组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；（此地址需与营业执照地址一致，如有不一致的需到当地派出所开具证明）
7、经营设施、设备目录；
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、其他证明材料。
将上述材料准备齐全后，登陆“山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台http://124.128.39.251:9080/sdfdaout”进行网上录入申请，咨询电话：85053033
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