青岛市首台彩色多普勒超声诊断仪产品获批上市
发布时间:2019-11-17
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10月31日,山东省药品监督管理局经审查,批准了青岛海信医疗设备股份有限公司生产的产品“彩色多普勒超声诊断仪”注册。该产品结构型式为台车式,主要由主机(含软件)、显示器、控制面板、探头和选配件组成。可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器(PCG组件)、耦合剂加热器、CW模块、无线网卡、DVD。 探头类型包括:凸阵探头:C5-2B、C5-2A;线阵探头:L12-5D、L12-5E;相控阵探头:P4-2B、P4-2A;腔内探头:E9-4A;容积探头:DC6-2A;微凸探头:MC9-4A。用于人体超声诊断检查,对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断。
该项目是青岛市重点培植的产业项目,该产品的上市将填补我市产业空白,对青岛乃至山东省高端医疗设备制造业发展具有重大意义。