曲阜市局强化医疗器械法规培训

发布时间：2017-05-26 阅读次数：586次

为进一步提升医疗器械生产及经营企业的质量管理水平，保障公众用械安全，曲阜市食品药品监管局结合实际，采取多种形式，不断强化医疗器械法律法规培训。于近期对医疗器械生产经营企业法人及质量负责人及各基层监管所所长进行了法规培训。

培训班上，一是传达了省市食品药品监管工作会议精神，安排部署了2017年曲阜市医疗器械监管重点，对高风险品种如何管理提出要求。二是根据上级局开展的2017年“规范实施年”活动，明确要求所有医疗器械生产企业和冷链管理产品经营企业于2018年1月1日前必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》要求的质量管理体系，并保持有效运行。三是对医疗器械生产、经营质量管理规范进行了讲解，并对相关人员进行了法规知识考核。四是签订了“医疗器械生产质量安全告知书及质量负责人承诺书”。通过学习培训，进一步增强了法制意识，有效提升了从业人员质量管理水平。