本溪市食品药品监督管理局开展2017年国家医疗器械监督抽验工作

发布时间：2017-06-09 阅读次数：494次

按照2017年国家医疗器械抽验实施方案要求和省局抽样工作会议安排，辽宁省局需对辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗机构共计105个品种105批次的医疗器械开展监督抽验，其中我市承担“一次性使用麻醉穿刺包”等5个品种5批次产品的抽验工作。

按抽验工作安排，结合我市实际，市食药监监局积极开展工作，截至2017年5月31日，我局共出动116人次对辖区内相关企业和医疗机构进行了监督抽样检查。按照《国家医疗器械抽查检验工作程序》要求，在规定的被抽样单位抽取医疗器械样品。实际抽到4个品种4批次产品，未能抽到1个品种1批次产品。抽检样品已邮寄至相应承检单位并录入国家局抽验管理系统。此次国家级监督抽验，为历年来样品数量最多、检验项目最全、检验级别最高的一次。16家承检机构，都具备国家级医疗器械检验资质，代表全国最高水准。抽检过程也实现了生产、流通和使用环节全覆盖。通过监督抽验，有力保障了我市辖区内医疗器械产品质量，保证了人民群众用械安全有效。