菏泽市医疗器械网络销售备案办事指南

菏泽市医疗器械网络销售备案办事指南

行政审批依据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第38号）第八条行政审批对象在菏泽市行政区域内拟从事医疗器械网络销售的企业。行政审批条件《医

菏泽医疗器械网络销售备案办事指南

行政审批依据

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第38号）第八条

行政审批对象

在菏泽市行政区域内拟从事医疗器械网络销售的企业。

行政审批条件

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第38号）第七条，从事医疗器械网络销售，应当具备以下条件：

从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

申请备案材料

从事医疗器械网络销售备案的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

1.《医疗器械网络销售信息表》(企业登陆山东省食品药品监督管理局行政审批系统http://124.128.39.251:9080/sdfdaout，根据要求填写申请信息、上传相关资料后提交并打印申请表);

2.经办人授权证明。

行政审批程序

受理、审核、公告。

行政审批时限

法定时限：1个工作日。

承诺时限：1个工作日。

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