国产一类医疗器械生产备案需提交资料清单：

（一）所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件；

（二）法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；

（三）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件；

（四）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

（五）生产场地的相关文件复印件，有特殊生产环境要求的，还应当提交设施、环境的相关文件复印件；

（六）主要生产设备和检验设备目录；

（七）质量手册和程序文件目录；

（八）生产工艺流程图；

（九）证明售后服务能力的相关材料；

（十）经办人的授权文件。

一类医疗器械生产备案有效期：长期有效。

代办区域：万州，涪陵，渝中，大渡口，江北，沙坪坝，九龙坡，南岸，北碚，渝北，巴南，黔江，长寿，綦江，潼南，铜梁，大足，荣昌，璧山，梁平，城口，丰都，垫江，武隆，忠县，开州，云阳，奉节，巫山，巫溪，石柱，秀山，酉阳，彭水，江津，合川，永川，南川，