1.什么情况需要办理医疗器械经营许可证？

当公司经营的医疗器械属于三类医疗器械的时候，需要办理医疗器械经营许可证以后再销售。

2.办理医疗器械经营许可证需要具备什么条件？

批发企业需要具备与经营规模相适应的办公和仓库，且房屋用途需为办公和商用，住宅不可办理，纯零售企业可不设仓库。部分地区对于办公和仓库面积具体规定，详情可咨询客服。

3.代办医疗器械经营许可证需要提供什么资料？

①营业执照

②法人（企业负责人）身份证及毕业证

③租赁合同及服务产权证明

④其他所需资料

4.代办医疗器械经营许可证是否需要现场检查？

医疗器械经营许可证不同于二类医疗器械经营备案，需要现场检查通过后才可以下发许可证。

5.代办医疗器械经营许可证办理周期是多长时间？

一般整个办理流程需要耗时1~2个月。

6.三类医疗器械经营许可证有效期？

三类医疗器械有效期为五年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。

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