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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过，现予公布，自2019年1月1日起施行。 国家市场监督管理总局局长：张茅 国家卫...
序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别 001 Ⅲ-1 与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂 志贺菌属多价诊断血清 临床上用于志贺菌属分群。 Ⅲ 002 Ⅲ-1 与致病性...
武汉晚报讯（记者王春岚 通讯员于蕾 李锋）上网售卖医疗器械，有了新门槛：卖家必须要有线下实体店。今天起，《医疗器械网络销售监督管理办法》正式实施。 武汉市食品药品监督...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）（以下简称《办法》...
国家食品药品监督管理总局令 第38号 《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。 局长：毕...
国家食品药品监督管理总局令 第29号 《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。 局长：毕井泉 201...
关于融资租赁医疗器械监管问题的答复意见 国食药监市[2005]250号 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于融资租赁医疗器械问题的请示》（苏食药监政[2004]第483号）收悉。经研究，答...
河北省食品药品监督管理局: 你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监〔2016〕32号）收悉。现将函复如下： 一、《医疗器械经营监督管理办法》（国家...
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