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30 2020-01

通过标准了解口罩

一、口罩的相关标准 目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469-2011《医用外科口罩》和...

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23 2018-08

山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例

山东省人民代表大会常务委员会公告(第167号) 《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》已于2017年1月18日经山东省第十二届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过,现

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13 2017-07

YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读

一、概述 1.ISO13485标准的简要回顾 ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系医疗器械ISO9001应用的专用要求》标准,该标准不是独立标准,而是要和ISO9001:

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04 2021-07

销售避孕套(成人用品)、轮椅、血压计、试纸等,不在需要二类医疗器械经营备案

2021年6月30日,国家药监局公布了免于经营备案的第二类医疗器械产品目录,里面规定了销售电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂棉纱布、避孕套、避孕帽、...

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09 2019-01

市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗 器械、保健食品、特殊医学用途配方食品 广告审查工作的通知

市场监管总局办公厅 关于做好药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知 市监广〔2018〕87号 各省、自治区、直辖市市场监督管理部门: 根据《国家市场...

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01 2018-09

《医疗器械网络销售监督管理办法》解读

为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该...

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