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济宁市医疗器械网络销售企业备案

  发布时间:2018-05-15 阅读:
承办机构 济宁市食品药品监督管理局
法定依据 《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)
申请条件 申请医疗器械网络销售企业备案,应当具备下列条件:
1.  从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。
2.  法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
3.  持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案,其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。
申报材料 山东省医疗器械网络销售信息表
办理流程 1.受理:项目申报单位向市政务服务中心商事登记综合窗口提交申报材料,综合窗口受理分发至食品药品监管局工作人员审核;
2.审查:济宁市食品药品监管局工作人员进行资料审查。对需补正的,当场出具补正材料通知书交综合服务窗口;材料合格的出具书面受理通知书;
3.审批:济宁市食品药品监管局工作人员对准予受理的7个工作日内作出批复。送中心发证窗口统一邮寄或现场发放。
4.出件:送中心综合窗口统一出件。
收费依据 不收费 收费标准 不收费
法定时限 7个工作日 承诺时限 3个工作日
联系电话 0537-3159499 投诉电话 0537—2367836

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