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常州医疗器械企业法人、负责人和质管员考试的内容?考试时间及地址?

  发布时间:2020-02-17 阅读:
问:常州医疗器械经营许可证法人、企业负责人和质管员考试的内容?考试时间及地址?
 
答:《体外诊断试剂注册管理办法》、《 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械召回管理办法(试行)》和《医疗器械注册管理办法》,上述法律法规均可在国家食药监局总局下载。暂定每周一、二下午一点在常州市政务服务中心,锦绣路2号1-1,三楼食药监局窗口考试。

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