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微信小店经营医疗器械需要什么资质和备案?

  发布时间:2018-08-22 阅读:
问:在微信服务号上开设微信小店里面经营医疗器械需要哪些手续、资质和备案?是否需要互联网药品信息服务资格证?有没有具体的流程或者申报的流程?

答:您好,《医疗器械网络销售监督管理办法》(总局令第38号)将于2018年3月1日起施行。第七条: 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。第十三条 从事医疗器械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。也就是说,您首先要取得医疗器械经营许可或备案资质方可从事网络销售业务。医疗器械分一二三类管理,具体办理要求需看您销售什么品种,详情请咨询政务服务窗口。

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