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临沂市局启动全市医疗器械专项整治2017行动

  发布时间:2017-05-08 阅读:
根据省局统一部署,市食药监局启动了全市医疗器械专项整治2017行动。
此次行动的目的是进一步巩固医疗器械专项整治成果,加强事中事后监管,严厉打击违法违规行为,有效解决影响医疗器械质量安全的突出问题。
此次行动的重点是对社会反映较为集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套等产品开展专项整治,打击无证生产经营、生产仿冒品牌和无证产品、销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等违法违规行为。
此次专项整治自5月份开始至9月份结束,分动员部署、集中排查、督导总结三个阶段进行,对不同产品的专项整治将结合实际情况开展现场检查。现场检查时,依据医疗器械生产经营质量管理规范及现场检查指导原则和医疗器械使用质量监督管理办法,采取“双随机”抽查机制,综合运用全项目检查、飞行检查、跟踪检查、日常检查、抽查检验等手段,提高专项整治效果。
整治期间,对发现的质量可疑产品随时抽样送检,对发现的违法违规案件依法查处,严厉打击,对涉嫌犯罪的,及时移交司法机关处理,始终保持打假治劣高压态势,确保专项行动顺利开展、取得实效。

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