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聊城食药局关于开展医疗器械生产经营“规范实施年”培训的通知

  发布时间:2017-04-18 阅读:
各县(市、区)食品药品监督管理局,市属开发区市场监管局,医疗器械生产企业,有关医疗器械经营企业:
 
为强化规范实施,完善质量体系,根据《全市医疗器械生产经营“规范实施年”活动实施方案》工作安排,定于4月20日开展医疗器械生产经营“规范实施年”培训。现将有关事项通知如下:
 
一、会议内容
 
1、安排医疗器械生产经营“规范实施年”活动企业自查和县级局初查。企业于4-5月份自查,县级局于6月份按规范初步开展全项目检查。
 
2、开展医疗器械生产质量管理规范培训(上午)。
 
3、开展医疗器械经营质量管理规范培训(下午)。
 
二、会议时间、地点
 
时间:4月20日上午9:00点,会期一天。
 
地点:聊城市食品药品监督管理局九楼会议室。
 
三、参会人员
 
各县级局医疗器械监管科室人员2-3人;全市医疗器械生产企业负责人、质量管理人;全市体外诊断试剂经营企业负责人或质量管理人。
 
请各县级局通知辖区内医疗器械生产企业负责人、质量管理人上午9点参加培训,通知辖区内医疗器械经营企业负责人或质量管理人下午1:30点参加培训。
 
四、参会准备
 
参加培训人员结合实际情况自行从国家总局网站下载、学习并携带医疗器械生产质量管理规范和相关附录(无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿)及五个现场检查指导原则、医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则。
 
 
 
聊城市食品药品监督管理局

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