各县（市、区）食品药品监督管理局，市属开发区市场监管局，医疗器械生产企业，有关医疗器械经营企业：
为强化规范实施，完善质量体系，根据《全市医疗器械生产经营“规范实施年”活动实施方案》工作安排，定于4月20日开展医疗器械生产经营“规范实施年”培训。现将有关事项通知如下：
一、会议内容
1、安排医疗器械生产经营“规范实施年”活动企业自查和县级局初查。企业于4-5月份自查，县级局于6月份按规范初步开展全项目检查。
2、开展医疗器械生产质量管理规范培训（上午）。
3、开展医疗器械经营质量管理规范培训（下午）。
二、会议时间、地点
时间：4月20日上午9:00点，会期一天。
地点：聊城市食品药品监督管理局九楼会议室。
三、参会人员
各县级局医疗器械监管科室人员2-3人；全市医疗器械生产企业负责人、质量管理人；全市体外诊断试剂经营企业负责人或质量管理人。
请各县级局通知辖区内医疗器械生产企业负责人、质量管理人上午9点参加培训，通知辖区内医疗器械经营企业负责人或质量管理人下午1:30点参加培训。
四、参会准备
参加培训人员结合实际情况自行从国家总局网站下载、学习并携带医疗器械生产质量管理规范和相关附录（无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿）及五个现场检查指导原则、医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则。
聊城市食品药品监督管理局
