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济宁市医疗器械经营许可证注销办事指南

  发布时间:2017-05-27 阅读:
一、项目名称
医疗器械经营许可证注销办事指南
二、许可内容
适用于济宁市食品药品监督管理局依申请对本辖区内医疗器械企业的审批。
三、法定实施主体名称
济宁市食品药品监督管理局
四、设定依据
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械经营监督管理办法》
3、《医疗器械经营质量管理规范》
4、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
5、《医疗器械分类规则》
6、《医疗器械分类目录》
五、实施依据
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械经营监督管理办法》
3、《医疗器械经营质量管理规范》
4、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
5、《医疗器械分类规则》
6、《医疗器械分类目录》
六、法定办理时限

七、承诺办理时限
    无
八、申请
1、申请条件
医疗器械经营企业不再经营医疗器械的
2、办理流程:
申请人向济宁市食品药品监督管理局窗口提交申请材料-材料合格并受理-济宁市食品药品监督管理局窗口公示注销
3、提交材料:
1.《医疗器械经营许可证注销登记表》〔山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台(http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp?bizTypeCode=MachineProdLicense) 选择相关事项进行填报后自动打印生成〕;
2.上级主管部门的批准文件或董事会决议;
3.《医疗器械经营许可证》原件和复印件。
以上申请统一用A4型纸按上述顺序,用抽拉式文件夹装订成册,一式两份申报。

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