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山东省食药局深化药品医疗器械审评审批制度改革推进会在菏泽召开

  发布时间:2017-05-30 阅读:
4月27日,省局深化药品医疗器械审评审批制度改革推进会暨改革培训会议在我市召开,省局注册处李涛处长及科室人员,枣庄、济宁、聊城、菏泽市局分管领导和辖区内部分主要药品生产企业技术人员参加会议。
会议解读了国家总局关于药品上市许可持有人、仿制药质量和疗效一致性评价、药品生产工艺核对等相关政策,听取了各参会地市和参会企业仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度试点开展情况,了解了各地在药品审评审批制度改革过程中遇到的困难和问题,分析交流了当前制药企业面临的严峻形式,研究部署了下一步重点工作和努力方向。
4月28日,李涛处长一行调研我市药品审评审批制度改革情况。实地查看了菏泽市中医医院临床试验基地、山东步长制药股份有限公司和山东睿鹰先锋制药有限公司研发中心,听取有关单位负责人关于仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人开展情况的介绍。市局郝丕进局长、副局长赵恒陪同参加调研活动。(药品科)

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